Большое значение для работы фармацевтических производств имеет водоподготовка для фармацевтики, так как к качеству воды в этой отрасли предъявляются очень высокие требования. Поэтому, чтобы получить очень качественную воду, она должна пройти через систему водоочистки.
Чтобы получить воду, отвечающую требованиям фармацевтики должна проводиться её многоступенчатая очистка. На первом этапе её предварительно подготавливают, удаляют микрочастицы, железо, взвеси, органику и свободный хлор. Умягчают или проводят ингибирование отложения солей жесткости.
Такая предварительная подготовка обеспечивает удаление солей и различных микробиологических загрязнителей, поступающих в систему. Большинство моделей систем водоподготовки состоят из барьерной механической фильтрации, фильтра с активированным углем, блока обратного осмоса, блока деионизации, системы контроля качества воды и комплектуются рабочим насосом, системой химической мойки обратноосмотических мембран и контроллером позволяющим работать в автоматическом режиме. Вода, получаемая на них, получается более высокого качества, чем та, которая фильтруется на выпарных системах и ионообменных системах. К тому же её себестоимость выходит намного ниже.
Водоподготовка для фармацевтики должна основываться на экологически чистых ресурсосберегающих технологиях. Чтобы выпускаемая продукция соответствовала международным требованиям, на фармацевтических предприятиях закупается современное оборудование.
Благодаря новым мембранным технологиям, применяемым в различных сферах промышленности и услуг, получаемый фильтрат получается безопасным в эпидемическом отношении и соответствует предъявляемым нормативам по микробиологическим показателям. Такая высокоочищенная вода не вызывает пирогенных реакций и соответствует нормативам по содержанию эндотоксинов.
Иногда внушают опасения содержащиеся бактериальные эндотоксины в фильтрате мембранных установок и микробиологическая чистота воды. Но это допускается при заключительной стадии метода, чтобы получить воду для инъекций, как методом дистилляции, так и методом обратного осмоса. Для всех других категорий воды все фармакопеи разрешают получать их с помощью мембранных методов. Исключением является Европейская Фармакопея, они получают воду для инъекций исключительно методом дистилляции.
При строгом соблюдении режима эксплуатации, не допущении длительных простоев установок обратного осмоса и обеспечении всех требований санитарной обработки даже после простоя этих установок сохраняется микробиологическая чистота и апирогенность фильтрата. Тем не менее, при эксплуатации таких систем водоочистки и водоподготовки имеются случаи, когда мембраны прорастают микробами.
Поэтому водоподготовка для фармацевтики использует дополнительную защиту фильтратов, чтобы отвечать современным требованиям. Для этого применяются депирогенизирующие фильтры, в основе которых находится полиамидная мембрана, имеющая положительный Zeta–потенциал. Стерилизующим фильтром обеспечивается гарантированная защита фильтрата от различных загрязнений и пирогенизации.
Так как для хранения воды высокого качества должна осуществляться её непрерывная циркуляция по герметически замкнутой петле, один микрофильтр устанавливается в этой петле, а также в местах потребления.
Более надежное решение замена такого микрофильтра, находящегося в «петле», на технологию стерилизующей ультрафильтрации, которая должна активно использоваться в фармацевтике, так как при его использовании достигаются результаты, которые невозможно получить другими способами. При ультрафильтрации проходит процесс разделения, который осуществляется фильтрованием жидкости проходящей через перегородку, имеющую поры характерного размера от 0,001 до 0,1 мкм.
Такие мембраны считаются высокими нанотехнологиями, относящимися к разряду «know-how». Изготавливают ультрафильтрационные мембраны из полимерных веществ — ацетата целлюлозы, гидрофильного полиэстерсульфона или полисульфона, поливинилиденфторида и других полимеров.
Ультрафильтрационное оборудование высокоавтоматизированное, компактное, простое и удобное в эксплуатации.
