Медицинские учреждения и фармацевтические производства являются основными потребителями воды довольно высокого качества и в связи с этим водоподготовка в медицине является крайне важным мероприятием, к которому следует относиться серьезно. Вода очищенная, дистиллированная, для гемодиализа и для инъекций - это совсем не полный список воды, проходящей особую многоступенчатую обработку. Такая жидкость используется, для медицинских и фармацевтических учреждений. После того, как стали действовать "Правила организации контроля качества и производства лекарственных препаратов" (GMP), фармацевтические предприятия делают все возможное, чтобы оснастить свое производство современным оборудованием с целью соответствия международным требованиям своей продукции.
Следовательно, водоподготовка в медицине требует приобретения оборудования, которое соответствует этим требованиям. Они должны соответствовать статьям: ФС 42-2620-97 и ФС 42-2619-97.
При водоподготовке в медицине, для того, чтобы получить воду, которая отвечает в соответствии с правилами GMP, требованиям фармакопейных статей, применяется многоступенчатая очистка воды с применением мембранных технологий.
Мембранные технологии используются в разных областях сферы услуг и промышленности, впрочем, их применение в медицине и фармацевтике накладывает свои особенности. Особенность первая - полученный фильтрат обязан быть в эпидемическом отношении безопасен. Это значит, что вся жидкая среда в медицине, полученная при водоочистке обязана соответствовать нормативным актам по микробиологическим показателям. Вторая особенность - высокоочищенная вода, вода для инъекций и вода для гемодиализа не должна активировать пирогенные реакции, т.е. она обязана соответствовать нормативным актам по содержанию эндотоксинов.
Первый этап водоподготовки в медицине - это предварительная подготовка:
- ингибирование отложения солей жесткости или смягчение жидкости;
- удаление взвесей, железа;
- удаление микрочастиц;
- удаление свободного хлора и органики.
Задачей предварительной водоподготовки является обеспечение её качества. Ведь она поступает в систему микробиологических загрязнителей и удаления солей и должна удовлетворять все необходимые требования.
В конструкцию установок, которые применяются для водоподготовки в медицине, как правило, включают барьерный фильтр с активированным углем, механическую фильтрацию, блок обратного осмоса, систему контроля качества воды и блок деионизации. Довольно много моделей включают в свою конструкцию систему химической мойки обратноосмотических мембран и рабочий насос, а также установка комплектуются контроллером, который позволяет применять автоматический режим работы.
При разработке установок водоподготовки для медицины были применены экологически чистые ресурсосберегающие технологии. Вода, которая получается за счет прохождения системы водоочистки и водоподготовки, обладает довольно высоким качеством, а себестоимость ее довольно низкая.
Вода подобного качества по электропроводности достигается не только лишь методом ионного обмена, моно- и бидистилляции, а также и довольно широко используемыми в настоящий момент мембранными методами. Эти технологии при проведении водоподготовки, включают в себя установки обратного осмоса (УОО), электродеионизации, мембранной дегазации, а также микрофильтрации и ультрафильтрации.
Зачастую внушает опасение содержание в фильтрате мембранных установок бактериальных эндотоксинов, а также микробиологическая чистота субстанции.
Но, тем не менее, Японская, Российская и Американская, фармакопеи позволяют для инъекций, при заключительной стадии способа получения воды, метод обратного осмоса и метод дистилляции. Остальные вышеупомянутые категории воды разрешено всеми фармакопеями получать с помощью мембранного метода. Исключением является Европейская фармакопея, где способом для водоподготовки для инъекций служит только дистилляция.
Если строго соблюдать режим эксплуатации, а именно не допускать длительного простоя УОО и в случае простоя выполнять все требования по санитарной обработке УОО, то это поможет сохранить апирогенность фильтрата и микробиологическую чистоту. Впрочем, из опыта эксплуатации УОО следует, что "проскоки" бактериальных эндотоксинов и бактерий все-таки возможны и не редки пока случаи микробного прорастания мембран.
