Уважаемые господа,
16 декабря в сети Интернет по адресу https://conference.ispe.ru пройдет Предконференционный день I Ежегодной конференции Евразийского отделения ISPE.
В 13:18 руководитель фармацевтических проектов BWT Россия Сергей Мовсесов сделает обзор и даст рекомендации о практическом применении руководства ISPE «Good Practice Guide: Critical Utilities GMP Compliance». Выступление займет 20 мин.
Ссылка на подключение к онлайн трансляции: https://online.ispe.ru/login
Чем полезна предконференция и почему ее стоит обязательно посмотреть?
- Выступление профильных регуляторов стран-членов ЕАЭС об изменениях ключевых нормативных правовых актов в части обращения лекарственных средств.
- Обзор актуальных руководств ISPE.
- Практический кейс от российского фармпроизводителя по квалификации проекта (DQ) вводимого в эксплуатацию предприятия.
- Экспертный обзор квалификации DQ проектов фармацевтических производств.
- Детальный анализ производстве стерильных лекарственных препаратов.
- Основные моменты пересмотра Приложения №1 GMP ЕС.
О том, что еще будет в программе предконференции, можно узнать на официальном сайте мероприятия по адресу https://conference.ispe.ru.
Организатор – МАФИ ЕАЭС.
Технические операторы – компании «Экспирос» и «Международный Центр Инновационных Программ».
